استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 17025 و ISO 9001

ISO 17025 و ISO 9001: ستون محتوای مدیریت کیفیت در خدمات کالیبراسیون و تعمیرات تجهیزات پزشکی | ثامن لب

**ISO 17025** و **ISO 9001**: ستون‌های مدیریت کیفیت در خدمات کالیبراسیون و تعمیرات تخصصی

مدیریت کیفیت، هسته اصلی فعالیت‌های **ثامن لب** در حوزه تعمیرات و کالیبراسیون تخصصی تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و صنعتی است. این تضمین کیفیت، دو استاندارد جهانی را در بر می‌گیرد: **ISO 9001** (تمرکز بر فرآیندهای کسب و کار و رضایت مشتری) و مهم‌تر از آن، **ISO/IEC 17025** (تمرکز بر **صلاحیت فنی** و نتایج معتبر آزمایشگاه). انطباق با این استانداردها، اطمینان از صحت عملکرد تجهیزات حساس شما، به‌ویژه در حوزه‌های **حرارتی و برودتی** را تضمین می‌کند.

**ISO/IEC 17025**: صلاحیت فنی آزمایشگاه‌های تست و کالیبراسیون

این استاندارد مهم‌ترین مرجع برای آزمایشگاه‌های کالیبراسیون و تست در جهان است. تمرکز آن بر **صلاحیت (Competence)** و **بی‌طرفی (Impartiality)** است، که برای خدمات شما در زمینه **کالیبراسیون دما** و **فشار** بسیار حیاتی است.

الزامات فنی کلیدی

  • **عدم قطعیت اندازه‌گیری (MU):** الزام به محاسبه دقیق و گزارش **MU** در تمامی گواهی‌های کالیبراسیون برای **فریزرهای فوق‌سرد**.
  • **قابلیت ردیابی (Traceability):** تضمین اینکه تمامی اندازه‌گیری‌ها تا استانداردهای ملی (مانند **NIST**) و بین‌المللی (**SI Units**) ردیابی‌پذیر باشند.
  • **صلاحیت پرسنل:** تعریف دقیق مهارت‌ها و آموزش‌های مورد نیاز برای **تکنسین‌های کالیبراسیون** و تعمیرات.
  • **کنترل محیطی:** الزام به پایش و کنترل دقیق شرایط محیطی (دما، رطوبت، ارتعاش) در محل انجام کالیبراسیون.

پیوند **ISO 17025** با خدمات شما

  • **چمبرهای محیطی:** کالیبراسیون **یکنواختی دما** و **پایداری** **چمبرهای محیطی** باید مطابق با متدهای تأیید شده **ISO 17025** صورت پذیرد.
  • **تجهیزات پزشکی:** تضمین صحت عملکرد **اتو کلاوها** و **انکوباتورها** برای حفظ سلامت و ایمنی مطابق با **IEC 60601**.
  • **ابزار مرجع:** مدیریت، کالیبراسیون دوره‌ای و نگهداری سنسورها و ابزار مرجع (**Reference Standards**) مورد استفاده برای خدمات تعمیر.

**ISO 9001**: تمرکز بر مشتری و بهبود مستمر

استاندارد **ISO 9001** یک سیستم مدیریت کیفیت عمومی‌تر است که تمامی جنبه‌های مدیریتی یک سازمان، از **پذیرش سفارش** تا **تحویل خدمات** و **ارزیابی رضایت مشتری** را پوشش می‌دهد. این استاندارد چارچوب مورد نیاز برای یک کسب و کار با ساختار **EEAT** (تخصص، اقتدار، اعتبار و اعتماد) را فراهم می‌کند.

بندهای اصلی **ISO 9001** تمرکز کاربرد در خدمات تعمیرات تخصصی
**بند 4** محیط سازمان و ذی‌نفعان تعیین نیازهای مشتریان تجهیزات حساس (مانند صنایع نفت و گاز مطابق **API/ASME**).
**بند 7** پشتیبانی و منابع تأمین قطعات یدکی با کیفیت، مدیریت زیرساخت (کارگاه تعمیرات) و دانش فنی (دانش **تکنولوژی‌های حرارتی**).
**بند 8** عملیات و فرآیند فرآیند استاندارد **عیب‌یابی، تعمیر و تست نهایی** تجهیزات حرارتی (مانند **چیلرها** و **چمبرهای شوک حرارتی**).
**بند 10** بهبود بررسی بازخوردهای مشتریان و داده‌های خرابی برای **بهبود مستمر** فرآیندهای تعمیر و کاهش زمان Downtime.

**نکته کلیدی:** اگرچه **ISO 9001** صلاحیت فنی را به تنهایی تأیید نمی‌کند، اما زیرساخت‌های لازم برای مستندسازی و اجرای مؤثر الزامات فنی **ISO 17025** را فراهم می‌آورد.

کیفیت، تخصص و اعتماد در هر گواهی و تعمیر

تعهد **ثامن لب** به استانداردهای **ISO 17025** و **ISO 9001** تضمین می‌کند که هم فرآیند تعمیر و هم نتیجه کالیبراسیون شما از بالاترین سطح اعتبار و دقت برخوردار باشد. ما صلاحیت فنی خود را بر اساس دقیق‌ترین الزامات جهانی تضمین می‌کنیم.

مشاوره و خدمات تحت استاندارد مدیریت کیفیت

پیوندهای داخلی مرتبط (تقویت Cluster)

الزامات ISO 17025 (صفحه اصلی)

صفحه کلاستر تخصصی برای جزئیات فنی و **عدم قطعیت اندازه‌گیری (MU)**.

الزامات ISO 9001 (صفحه اصلی)

صفحه کلاستر تخصصی برای مدیریت ریسک، رضایت مشتری و فرآیندهای عمومی کیفیت.

استانداردهای NIST

منبع اصلی قابلیت ردیابی در مترولوژی و تأمین استانداردهای مرجع دما.

MIL-STD-810 و QC

چگونگی اعمال کنترل کیفیت در آزمون‌های محیطی سخت‌گیرانه مطابق با استاندارد نظامی.

پیمایش به بالا