الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:2017 – راهنمای جامع پیادهسازی
خلاصه راهنمای پیادهسازی ISO 17025
استاندارد ISO/IEC 17025:2017 چارچوبی بینالمللی برای اثبات صلاحیت فنی، قابلیت اطمینان و بیطرفی آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون است. این استاندارد تضمین میکند که نتایج آزمایشها و کالیبراسیونها دقیق، قابل اطمینان و قابل ردیابی هستند.
مقدمهای بر استاندارد ISO/IEC 17025:2017 📋
استاندارد بینالمللی ISO/IEC 17025:2017 با عنوان “الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون” شناخته میشود. این استاندارد جایگزین ویرایش 2005 شده و تغییرات اساسی در ساختار و محتوا دارد که با استانداردهای مدیریت کیفیت مانند ISO 9001 همسو شده است.
تضمین قابلیت اطمینان نتایج
ISO 17025 صلاحیت فنی آزمایشگاه را برای انجام آزمونها و کالیبراسیونها تأیید میکند.
- اعتبارسنجی روشهای آزمون و کالیبراسیون
- کالیبراسیون تجهیزات و قابلیت ردیابی
- صلاحیت پرسنل فنی
- کنترل کیفیت نتایج
پذیرش جهانی نتایج
گواهینامه ISO 17025 توسط آزمایشگاههای سراسر جهان به رسمیت شناخته میشود.
- کاهش نیاز به آزمونهای تکراری
- تسهیل تجارت بینالمللی
- افزایش اعتماد مشتریان
- به رسمیت شناختن متقابل
ارتقای مداوم عملکرد
پیادهسازی ISO 17025 منجر به بهبود مستمر فرآیندها و نتایج میشود.
- کاهش خطاها و دوبارهکاریها
- بهبود کارایی و بهرهوری
- افزایش رضایت مشتری
- مدیریت ریسک مؤثر
تغییرات کلیدی در ویرایش 2017
ویرایش 2017 استاندارد ISO/IEC 17025 تغییرات ساختاری و محتوایی مهمی نسبت به ویرایش 2005 دارد که شامل موارد زیر است:
تغییر ساختار
ساختار جدید مبتنی رویکرد فرآیندی و همسو با ISO 9001:2015
فعالیتهای مبتنی بر IT
الزامات جدید برای سیستمهای اطلاعاتی آزمایشگاه و دادههای الکترونیکی
تأکید بر بیطرفی
الزامات سختگیرانهتر برای اطمینان از بیطرفی و یکپارچگی آزمایشگاه
انعطافپذیری در عملیات
رویکرد ریسکمحور و انعطافپذیری بیشتر در روشهای کاری
ساختار و مفاهیم کلیدی ISO 17025:2017 🏗️
ساختار جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 شامل 8 بخش اصلی است که در ادامه به بررسی هر بخش میپردازیم:
بخش 1-4: الزامات مقدماتی
- دامنه کاربرد: تعیین محدوده فعالیت آزمایشگاه
- مراجع الزام آور: اسناد مرتبط و تعاریف
- اصطلاحات و تعاریف: درک مفاهیم کلیدی
- الزامات کلی: ساختار و بیطرفی آزمایشگاه
بخش 5: الزامات ساختاری
- سازماندهی حقوقی: هویت قانونی آزمایشگاه
- سازماندهی و مدیریت: ساختار سازمانی و مسئولیتها
- بیطرفی: تضمین استقلال و عدم تعارض منافع
بخش 6: الزامات منابع
- پرسنل: صلاحیت، آموزش و ارزیابی
- تسهیلات و شرایط محیطی: کنترل محیط آزمایشگاه
- تجهیزات: کالیبراسیون و نگهداری
- منابع خارجی: مدیریت پیمانکاران فرعی
بخش 7: الزامات فرآیندی
- درخواست، پیشنهاد و قرارداد: مدیریت نیازهای مشتری
- روشهای آزمون و کالیبراسیون: انتخاب و اعتبارسنجی
- نمونهبرداری: مدیریت نمونهها
- اجرای آزمون/کالیبراسیون: کنترل فرآیندها
بخش 8: الزامات مدیریتی
- سیستم مدیریت: مستندسازی و کنترل سوابق
- بازنگری مدیریت: ارزیابی عملکرد سیستم
- اقدام اصلاحی: بهبود مستمر
- ممیزی داخلی: ارزیابی انطباق
مفاهیم کلیدی در ISO 17025:2017
رویکرد فرآیندی
تمرکز بر مدیریت فرآیندهای آزمایشگاه به جای بخشهای مجزا برای دستیابی به نتایج مطلوب
تفکر مبتنی بر ریسک
شناسایی، تحلیل و مدیریت ریسکها برای اطمینان از قابلیت اطمینان نتایج
چرخه PDCA
اجرای چرخه برنامهریزی، اجرا، بررسی و اقدام برای بهبود مستمر
تمرکز بر مشتری
درک و برآورده کردن نیازهای مشتریان و ذینفعان مرتبط
الزامات کلی و مدیریتی ISO 17025 📊
ساختار سازمانی و بیطرفی
الزامات ساختاری استاندارد بر ایجاد یک سازمان منسجم و مستقل تأکید دارد:
سازماندهی حقوقی
آزمایشگاه باید دارای هویت قانونی مشخص و مسئولیتپذیری در قبال فعالیتهای خود باشد.
ساختار سازمانی
تعریف واضح مسئولیتها، اختیارات و روابط گزارشدهی در آزمایشگاه
بیطرفی
آزمایشگاه باید فعالیتهای خود را به گونهای ساختاردهی و مدیریت کند که بیطرفی آن تضمین شود.
کنفیدانشیالیتی
حفظ محرمانگی اطلاعات مشتریان و نتایج آزمایشها مطابق با توافقهای انجام شده
سیستم مدیریت
الزامات سیستم مدیریت در ISO 17025 شامل موارد زیر است:
خط مشی و اهداف
تدوین خط مشی کیفیت و اهداف قابل اندازهگیری برای آزمایشگاه
مستندسازی
ایجاد سیستم مستندسازی شامل دستورالعملها، روشها و فرمها
کنترل سوابق
مدیریت سوابق کیفیت و فنی برای اثبات انطباق با الزامات
بازنگری مدیریت
بررسی منظم سیستم مدیریت برای اطمینان از اثربخشی و کفایت آن
الزامات فنی و عملیاتی ISO 17025 🔧
مدیریت منابع
الزامات مربوط به منابع آزمایشگاه شامل پرسنل، تجهیزات و محیط کاری است:
مدیریت پرسنل
- تعیین صلاحیت و شایستگی پرسنل
- برنامهریزی و اجرای آموزشهای مورد نیاز
- ارزیابی عملکرد و نظارت بر فعالیتها
- تعریف مسئولیتها و اختیارات
- نگهداری سوابق پرسنلی و آموزشی
تجهیزات و کالیبراسیون
- انتخاب تجهیزات مناسب برای فعالیتها
- کالیبراسیون منظم و قابلیت ردیابی
- برچسبگذاری وضعیت کالیبراسیون
- نگهداری پیشگیرانه و تعمیرات
- حفاظت در برابر تنظیمات غیرمجاز
محیط و شرایط کاری
- کنترل شرایط محیطی (دما، رطوبت، ارتعاش)
- جداسازی مناطق ناسازگار
- کنترل دسترسی به مناطق حساس
- مدیریت پسماند و مواد خطرناک
- ایمنی پرسنل و محیط کار
فرآیندهای عملیاتی
الزامات فرآیندی شامل مراحل دریافت درخواست تا صدور گزارش نتایج است:
درخواست، پیشنهاد و قرارداد
بررسی نیازهای مشتری، تعیین قابلیت انجام کار و انعقاد قرارداد
انتخاب و اعتبارسنجی روشها
انتخاب روشهای استاندارد یا اعتبارسنجی روشهای غیراستاندارد
نمونهبرداری
طراحی برنامه نمونهبرداری و مدیریت زنجیره نگهداری نمونه
اجرای آزمون/کالیبراسیون
انجام فعالیتهای آزمایشگاهی با کنترل شرایط و مستندسازی
کنترل کیفیت نتایج
پیادهسازی برنامه کنترل کیفیت برای اطمینان از صحت نتایج
گزارش نتایج
صدور گزارشهای دقیق، شفاف و مطابق با الزامات استاندارد
اعتبارسنجی روشها
اعتبارسنجی روشهای آزمون و کالیبراسیون یکی از الزامات کلیدی ISO 17025 است:
روشهای استاندارد
استفاده از روشهای بینالمللی، منطقهای یا ملی که به طور گسترده پذیرفته شدهاند
روشهای غیراستاندارد
اعتبارسنجی کامل روشهای توسعهیافته توسط آزمایشگاه یا مشتری
پارامترهای اعتبارسنجی
ارزیابی دقت، صحت، حد تشخیص، حد定量، انتخابپذیری و …
مستندسازی
ثبت کامل فرآیند اعتبارسنجی و نتایج به دست آمده
سیستم مستندسازی و مدیریت سوابق 📁
سیستم مستندسازی در ISO 17025 شامل چهار سطح اصلی است:
سطح 1: خط مشی کیفیت
بیانیه کلی مدیریت در مورد تعهد به کیفیت و اهداف آزمایشگاه
- خط مشی کیفیت
- اهداف کیفیت
- چارت سازمانی
- تعریف مسئولیتها
سطح 2: رویهها
دستورالعملهای کلی برای اجرای فرآیندهای سیستم مدیریت
- رویه کنترل مستندات
- رویه کنترل سوابق
- رویه اقدام اصلاحی
- رویه ممیزی داخلی
سطح 3: دستورالعملهای کاری
دستورالعملهای تفصیلی برای انجام فعالیتهای خاص
- دستورالعملهای عملیاتی تجهیزات
- روشهای آزمون و کالیبراسیون
- دستورالعملهای نمونهبرداری
- دستورالعملهای ایمنی
سطح 4: سوابق و فرمها
اسنادی که اثبات انطباق با الزامات را فراهم میکنند
- فرمهای گزارش نتایج
- سوابق کالیبراسیون
- گزارشهای ممیزی
- سوابق آموزشی پرسنل
کنترل مستندات و سوابق
تأیید و تصویب
کلیه مستندات قبل از انتشار باید توسط افراد ذیصلاح تأیید شوند
بازبینی و بهروزرسانی
مستندات باید در فواصل زمانی معین بازبینی و در صورت نیاز بهروز شوند
کنترل تغییرات
تغییرات در مستندات باید کنترل شده و تاریخچه تغییرات حفظ شود
شناسایی و توزیع
مستندات باید به طور منحصر به فرد شناسایی و در محل مورد نیاز در دسترس باشند
حفاظت از سوابق
سوابق باید در برابر آسیب، تخریب یا از دست رفتن محافظت شوند
مدت نگهداری
تعیین مدت نگهداری سوابق بر اساس الزامات قانونی و قراردادی
مراحل پیادهسازی استاندارد ISO 17025 🚀
پیادهسازی موفق استاندارد ISO 17025 نیازمند برنامهریزی دقیق و اجرای مرحلهای است:
مرحله 1: آمادهسازی و تعهد مدیریت
- آموزش مدیریت ارشد در مورد مزایا و الزامات استاندارد
- تعیین نماینده مدیریت کیفیت
- تشکیل تیم پیادهسازی
- تعیین بودجه و منابع مورد نیاز
- تدوین برنامه کلی پیادهسازی
مرحله 2: تحلیل شکاف (Gap Analysis)
- بررسی وضعیت موجود آزمایشگاه
- مقایسه با الزامات ISO 17025
- شناسایی نقاط قوت و ضعف
- تعیین فاصله تا انطباق کامل
- تدوین برنامه اقدام برای رفع شکافها
مرحله 3: طراحی و مستندسازی سیستم
- تدوین خط مشی و اهداف کیفیت
- طراحی ساختار سازمانی و تعریف مسئولیتها
- تهیه رویهها و دستورالعملهای کاری
- طراحی فرمها و سوابق مورد نیاز
- ایجاد سیستم کنترل مستندات
مرحله 4: اجرای سیستم
- آموزش پرسنل در مورد سیستم جدید
- اجرای رویهها و دستورالعملها
- پیادهسازی برنامه کنترل کیفیت
- کالیبراسیون تجهیزات و قابلیت ردیابی
- اعتبارسنجی روشهای آزمون و کالیبراسیون
مرحله 5: ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
- آموزش ممیزان داخلی
- انجام ممیزیهای داخلی
- بررسی نتایج ممیزی توسط مدیریت
- اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
- بازنگری سیستم توسط مدیریت
مرحله 6: صدور گواهینامه
- انتخاب سازمان صدور گواهینامه معتبر
- ارسال درخواست و مستندات
- ممیزی مرحله اول (اسناد)
- ممیزی مرحله دوم (اجرا)
- صدور گواهینامه و نگهداری آن
نکات کلیدی برای پیادهسازی موفق
تعهد مدیریت
پشتیبانی فعال و مستمر مدیریت ارشد کلید موفقیت در پیادهسازی است
مشارکت پرسنل
درگیر کردن کلیه پرسنل در فرآیند پیادهسازی و دریافت بازخورد از آنان
آموزش مستمر
اجرای برنامههای آموزشی منظم برای ارتقای آگاهی و مهارت پرسنل
رویکرد فرآیندی
تمرکز بر مدیریت فرآیندها به جای تمرکز بر بخشهای مجزا
بهبود مستمر
ایجاد فرهنگ بهبود مستمر در کلیه سطوح سازمان
مستندسازی مناسب
تهیه مستندات کاربردی و قابل فهم به جای مستندات حجیم و پیچیده
ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت 🔍
برنامهریزی و اجرای ممیزی داخلی
ممیزی داخلی ابزاری برای ارزیابی اثربخشی سیستم مدیریت و شناسایی فرصتهای بهبود است:
فاز 1: برنامهریزی ممیزی
- تعیین اهداف، دامنه و معیارهای ممیزی
- انتخاب تیم ممیزی و تعیین مسئولیتها
- تهیه برنامه ممیزی و چک لیستها
- اطلاعرسانی به واحدهای تحت ممیزی
فاز 2: اجرای ممیزی
- جلسه آغازین ممیزی
- جمعآوری شواهد از طریق مشاهده، مصاحبه و بررسی سوابق
- ثبت یافتههای ممیزی
- بررسی یافتهها با تیم ممیزی
فاز 3: گزارشدهی و پیگیری
- تهیه گزارش ممیزی
- جلسه پایانی ممیزی
- صدور فرم اقدام اصلاحی برای عدم انطباقها
- پیگیری اجرای اقدامات اصلاحی
- ارزیابی اثربخشی اقدامات انجام شده
بازنگری مدیریت
بازنگری مدیریت فرآیندی است که طی آن مدیریت ارشد سیستم مدیریت آزمایشگاه را از نظر مناسب بودن، کفایت و اثربخشی ارزیابی میکند:
ورودیهای بازنگری مدیریت
- نتایج ممیزیهای داخلی و خارجی
- بازخورد مشتریان و سایر ذینفعان
- نتایج برنامه کنترل کیفیت
- وضعیت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
- تغییرات در حجم کار یا دامنه فعالیت
- بررسی شکایات و درخواستها
خروجیهای بازنگری مدیریت
- تصمیمات و اقدامات مربوط به بهبود سیستم
- تغییرات در خط مشی و اهداف کیفیت
- تخصیص منابع مورد نیاز
- برنامههای آموزشی
- تغییرات در فرآیندها و روشها
اقدام اصلاحی و پیشگیرانه
شناسایی عدم انطباق
شناسایی مشکلات از طریق ممیزی، شکایات، کنترل کیفیت و …
تجزیه و تحلیل علل ریشهای
استفاده از ابزارهایی مانند نمودار استخوان ماهی، 5 چرا و …
تعیین و اجرای اقدامات
تعیین اقدامات مناسب برای حذف علل ریشهای
بررسی اثربخشی
ارزیابی نتایج اقدامات انجام شده برای اطمینان از حل مشکل
مستندسازی
ثبت کلیه مراحل فرآیند اقدام اصلاحی در سوابق مربوطه
فرآیند صدور گواهینامه ISO 17025 🏆
فرآیند صدور گواهینامه ISO 17025 شامل مراحل زیر است:
مرحله 1: انتخاب سازمان صدور گواهینامه
انتخاب سازمانی معتبر که توسط نهادهای ملی یا بینالمللی به رسمیت شناخته شده باشد
- بررسی اعتبار و شهرت سازمان
- مقایسه هزینهها و خدمات
- بررسی تخصص در حوزه فعالیت آزمایشگاه
- اخذ پیشنهاد از چند سازمان مختلف
مرحله 2: ارسال درخواست و مستندات
ارسال درخواست رسمی و مستندات سیستم مدیریت به سازمان صدور گواهینامه
- تکمیل فرم درخواست
- ارسال خط مشی کیفیت
- ارسال دامنه فعالیت درخواستی
- ارسال سایر مستندات مورد درخواست
مرحله 3: ممیزی مرحله اول (مرور اسناد)
بررسی مستندات سیستم مدیریت برای اطمینان از انطباق با الزامات استاندارد
- بررسی کامل بودن مستندات
- ارزیابی انطباق با ISO 17025
- شناسایی زمینههای نیازمند بهبود
- تعیین آمادگی برای ممیزی مرحله دوم
مرحله 4: ممیزی مرحله دوم (ارزیابی اجرا)
بررسی اجرای سیستم مدیریت در محل آزمایشگاه و اثربخشی آن
- مصاحبه با پرسنل و مدیریت
- مشاهده فرآیندهای عملیاتی
- بررسی سوابق و شواهد عینی
- ارزیابی صلاحیت فنی آزمایشگاه
- بررسی بیطرفی و استقلال
مرحله 5: صدور گواهینامه
صدور گواهینامه در صورت انطباق با کلیه الزامات استاندارد
- بررسی نتایج ممیزی توسط کمیته صدور گواهینامه
- تصویب صدور گواهینامه
- تهیه و ارسال گواهینامه اصلی
- درج در لیست آزمایشگاههای دارای گواهینامه
مرحله 6: ممیزیهای نظارتی
انجام ممیزیهای دورهای برای حفظ اعتبار گواهینامه
- ممیزیهای نظارتی سالانه یا ششماهه
- بررسی اقدامات اصلاحی
- ارزیابی بهبودهای انجام شده
- بررسی تغییرات در دامنه یا فعالیتها
مرحله 7: تمدید گواهینامه
انجام ممیزی تمدید قبل از انقضای گواهینامه برای دوره بعد
- ممیزی تمدید هر سه سال یکبار
- بررسی عملکرد کل دوره
- ارزیابی بهبود مستمر
- صدور گواهینامه برای دوره جدید
آمادگی برای ممیزی صدور گواهینامه
بررسی نهایی مستندات
اطمینان از کامل بودن و انطباق کلیه مستندات با الزامات استاندارد
آموزش پرسنل
آموزش پرسنل در مورد الزامات استاندارد و نقش آنان در ممیزی
ممیزی داخلی نهایی
انجام ممیزی داخلی جامع برای شناسایی و رفع آخرین عدم انطباقها
بازنگری مدیریت
انجام بازنگری مدیریت برای اطمینان از آمادگی کامل آزمایشگاه
آمادهسازی محل
سازماندهی و نظمدهی محل آزمایشگاه برای بازدید ممیزان
تعیین تیم همراه
تعیین افراد مسئول برای همراهی ممیزان در طول فرآیند ممیزی
مطالعه موردی: پیادهسازی ISO 17025 در آزمایشگاه کالیبراسیون 🔬
شرح مورد: آزمایشگاه کالیبراسیون تجهیزات دماسنجی
این مطالعه موردی به بررسی فرآیند پیادهسازی استاندارد ISO 17025 در یک آزمایشگاه کالیبراسیون تجهیزات دماسنجی میپردازد.
ویژگیهای آزمایشگاه
- حوزه فعالیت: کالیبراسیون تجهیزات اندازهگیری دما
- تعداد پرسنل: 8 نفر (6 نفر فنی، 2 نفر اداری)
- دامنه کالیبراسیون: ترموکوپل، RTD، ترموستات، دادهبردار دما
- دوره پیادهسازی: 9 ماه
- سازمان صدور گواهینامه: یکی از نهادهای ملی معتبر
چالشهای اصلی
- عدم وجود سیستم مستندسازی منسجم
- کمبود آگاهی پرسنل در مورد الزامات استاندارد
- نیاز به ارتقای تجهیزات و استانداردهای مرجع
- عدم وجود برنامه منظم کنترل کیفیت
- کمبود زمان و منابع برای پیادهسازی
راهکارهای اجرایی
برنامه آموزش و آگاهسازی
اجرای دورههای آموزشی منظم برای کلیه پرسنل در مورد الزامات ISO 17025 و روشهای اجرایی
- 10 دوره آموزشی داخلی
- 2 دوره آموزشی خارجی برای مدیریت
- تهیه راهنمای کاربردی برای پرسنل
- جلسات ماهانه بحث و تبادل نظر
بهبود سیستم مستندسازی
طراحی و پیادهسازی سیستم مستندسازی چهارسطحه مطابق با الزامات استاندارد
- تدوین خط مشی کیفیت و 15 رویه
- تهیه 25 دستورالعمل کاری
- طراحی 40 فرم و سابقه مختلف
- ایجاد سیستم کنترل نسخ و توزیع
ارتقای صلاحیت فنی
ارتقای قابلیتهای فنی آزمایشگاه از طریق بهبود تجهیزات و روشها
- کالیبراسیون کلیه تجهیزات مرجع
- اعتبارسنجی روشهای کالیبراسیون
- پیادهسازی برنامه کنترل کیفیت
- شرکت در برنامههای مقایسه بین آزمایشگاهی
پیادهسازی سیستم مدیریت
استقرار کامل سیستم مدیریت کیفیت مطابق با الزامات ISO 17025
- انجام 3 دور ممیزی داخلی
- اجرای 15 اقدام اصلاحی
- برگزاری 4 جلسه بازنگری مدیریت
- تدوین و پیگیری 8 شاخص عملکرد کلیدی
نتایج و دستاوردها
نتایج کمی
- کاهش 40 درصدی خطاهای اندازهگیری
- کاهش 25 درصدی زمان کالیبراسیون
- افزایش 35 درصدی رضایت مشتریان
- کاهش 30 درصدی هزینههای ناشی از دوبارهکاری
- افزایش 50 درصدی دامنه کالیبراسیون
نتایج کیفی
- افزایش اعتماد مشتریان به نتایج کالیبراسیون
- بهبود فرهنگ کیفیت در آزمایشگاه
- افزایش انگیزه و مشارکت پرسنل
- ارتقای image و اعتبار آزمایشگاه
- تسهیل در پذیرش نتایج در سطح بینالمللی
نتیجهگیری
پیادهسازی استاندارد ISO 17025 در این آزمایشگاه نه تنها منجر به اخذ گواهینامه بینالمللی شد، بلکه باعث ارتقای قابل توجه کیفیت نتایج کالیبراسیون، افزایش رضایت مشتریان و بهبود مستمر فرآیندهای کاری گردید. سرمایهگذاری در پیادهسازی این استاندارد در بلندمدت منافع قابل توجهی برای آزمایشگاه به همراه داشته است.
سوالات متداول (FAQ) ❓
ISO 9001 یک استاندارد عمومی برای سیستمهای مدیریت کیفیت است که بر رضایت مشتری تمرکز دارد، در حالی که ISO 17025 به طور خاص برای آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون طراحی شده و بر صلاحیت فنی، قابلیت اطمینان نتایج و بیطرفی تأکید دارد. ISO 17025 شامل الزامات فنی دقیقتری در مورد اعتبارسنجی روشها، عدم قطعیت اندازهگیری و قابلیت ردیابی است.
مدت زمان پیادهسازی بستگی به عوامل مختلفی از جمله اندازه آزمایشگاه، پیچیدگی فعالیتها، سطح بلوغ موجود و میزان تعهد مدیریت دارد. به طور معمول:
- آزمایشگاههای کوچک: 6-9 ماه
- آزمایشگاههای متوسط: 9-12 ماه
- آزمایشگاههای بزرگ و پیچیده: 12-18 ماه
این زمان شامل دوره آمادهسازی، پیادهسازی، ممیزی داخلی و فرآیند صدور گواهینامه میشود.
هزینهها بسته به عوامل مختلفی متغیر است:
- هزینههای مشاوره: 20-50 میلیون تومان بسته به اندازه و پیچیدگی
- هزینههای آموزشی: 5-15 میلیون تومان
- هزینههای تجهیزات و ارتقای فنی: متغیر (50-200 میلیون تومان)
- هزینههای صدور گواهینامه: 10-30 میلیون تومان در سال اول
- هزینههای ممیزیهای نظارتی: 5-15 میلیون تومان سالانه
این هزینهها در بلندمدت通常 through بهبود بهرهوری و افزایش اعتماد مشتریان جبران میشوند.
گواهینامه ISO 17025 معمولاً برای مدت 3 سال صادر میشود. در طول این دوره، آزمایشگاه ملزم است:
- ممیزیهای نظارتی سالانه یا ششماهه را successfully پشت سر بگذارد
- سیستم مدیریت را به طور مستمر بهبود بخشد
- تغییرات مهم در سازمان یا دامنه فعالیت را به سازمان صدور گواهینامه اطلاع دهد
پس از 3 سال، آزمایشگاه باید برای تمدید گواهینامه اقدام کند که شامل یک ممیزی کامل مشابه ممیزی اولیه است.
کلیه آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون بدون توجه به اندازه یا حوزه تخصصی میتوانند برای اخذ گواهینامه ISO 17025 اقدام کنند، از جمله:
- آزمایشگاههای کالیبراسیون تجهیزات اندازهگیری
- آزمایشگاههای آزمون مواد و محصولات
- آزمایشگاههای پزشکی و تشخیصی
- آزمایشگاههای محیط زیست
- آزمایشگاههای غذایی و کشاورزی
- آزمایشگاههای ساختمان و مصالح
- آزمایشگاههای خودرو و صنعتی
شرط اصلی توانایی اثبات صلاحیت فنی و رعایت الزامات استاندارد است.
مهمترین مزایای پیادهسازی ISO 17025 عبارتند از:
- افزایش اعتماد به نتایج: اطمینان از صحت و قابلیت اطمینان نتایج آزمون و کالیبراسیون
- به رسمیت شناختن بینالمللی: پذیرش نتایج در سطح ملی و بینالمللی
- افزایش رقابتپذیری: تمایز از رقبا و جذب مشتریان جدید
- بهبود فرآیندهای داخلی: کاهش خطاها و افزایش بهرهوری
- رضایت regulatory requirements: انطباق با الزامات قانونی و نظارتی
- مدیریت ریسک مؤثر: شناسایی و کنترل ریسکهای فنی و عملیاتی
- افزایش رضایت مشتری: ارائه خدمات با کیفیت بالاتر و قابل اطمینان
تماس با متخصصان پیادهسازی ISO 17025
کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات فنی و ارائه خدمات مشاوره پیادهسازی استاندارد ISO 17025 هستند
آیا آزمایشگاه شما نیاز به پیادهسازی استاندارد ISO 17025 دارد؟
پیادهسازی استاندارد ISO 17025 نه تنها امکان اخذ گواهینامه بینالمللی را فراهم میکند، بلکه صلاحیت فنی و قابلیت اطمینان نتایج آزمایشگاه شما را تضمین مینماید.
برای دریافت مشاوره تخصصی پیادهسازی استاندارد ISO/IEC 17025:2017 در آزمایشگاه خود، همین حالا با متخصصان ما تماس بگیرید.