مستندسازی کالیبراسیون (ISO 17025) | ردیابی مرجع (Traceability) | ثامن لب

مستندسازی کالیبراسیون ISO/IEC 17025:2017 و تضمین قابلیت ردیابی (Traceability)

سندسازی کامل و دقیق برای چمبرها، چیلرها و فریزرهای فوق‌سرد مطابق با سخت‌ترین الزامات فنی و قانونی ممیزی‌ها.

📅 تاریخ انتشار: ۱۴۰۴/۰۸/۱۳ ⏱ زمان مطالعه: ۹ دقیقه 🏷 دسته: استانداردها و اعتباربخشی فنی
گزارش کالیبراسیون ISO 17025 و مستندات فنی با ردیابی مرجع

تضمین اعتبار اندازه‌گیری‌های شما با مستندسازی فنی ثامن لب

تحلیل فنی: اهمیت الزامی ISO 17025:2017 و مدیریت ریسک

استاندارد ISO/IEC 17025:2017 مرجعی برای روش‌های کالیبراسیون است. همچنین، چارچوبی برای مدیریت ریسک‌های مرتبط با اعتبار نتایج فراهم می‌کند. در واقع، داشتن یک گواهی کالیبراسیون معتبر از ثامن لب به معنی اندازه‌گیری صحیح و ارائه مستنداتی است که قابلیت ردیابی کامل را برای تصمیم‌گیری مبتنی بر شواهد فراهم کند.

برای تجهیزات با مشخصات حساس نظیر چمبرهای تست شرایط محیطی و فریزرهای فوق‌سرد (ULT)، گزارش‌های دقیق ما ریسک عدم انطباق در ممیزی‌های FDA، GMP و الزامات MIL-STD را به حداقل می‌رساند. بنابراین، مستندات ما پشتوانه فنی قوی برای کالیبراسیون کنترلرهای PID و برنامه‌ریزی نگهداری پیشگیرانه هستند.

تشریح متالورژی: تضمین ردیابی مترولوژیکی (Metrological Traceability)

ردیابی مترولوژیکی (که عموماً به عنوان Traceability شناخته می‌شود) اصلی‌ترین رکن در اثبات صحت اندازه‌گیری است. اساساً، این فرآیند یک زنجیره پیوسته و مستند از کالیبراسیون‌هاست که اندازه‌گیری ما را به استانداردهای تعریف شده در سطح ملی یا بین‌المللی مرتبط می‌سازد. لذا، این قابلیت نشان می‌دهد که عدم قطعیت اندازه‌گیری ما به درستی تخمین زده شده است.

مدل زنجیره ردیابی ثامن لب برای دما و رطوبت:

  • سطح ۱ (پایگاه مرجع): ارتباط با استانداردهای اولیه (Primary Standards) نظیر NIST (آمریکا) یا DKD/PTB (اروپا).
  • سطح ۲ (استاندارد کاری ثامن لب): تجهیزات کالیبراسیون مرجع ما (مانند Reference Data Loggers و Thermal Calibrator Baths) که دارای گواهی‌های سطح ۱ هستند.
  • سطح ۳ (نقطه کالیبراسیون): تجهیزات مشتری (چمبر، چیلر، ULT Freezer) که توسط ابزارهای مرجع سطح ۲ کالیبره و اعتبار سنجی می‌شوند.

به همین دلیل، هر گواهی صادره شامل مرجع دقیق Traceability ابزار مرجع، تاریخ اعتبار و بازه زمانی کالیبراسیون بعدی خواهد بود.

الزامات گزارش کالیبراسیون: از عدم قطعیت تا اظهار انطباق

در ثامن لب، ما فراتر از یک چک‌لیست ساده عمل می‌کنیم. در نتیجه، گزارش‌های ما دقیقاً بخش ۷٫۸ استاندارد ISO/IEC 17025 را پوشش می‌دهند و برای تصمیم‌گیری‌های حساس مدیریتی شما بهینه شده‌اند:

بخش مستندات (ISO 17025) محتوای تخصصی ارائه شده توسط ثامن لب
عدم قطعیت اندازه‌گیری (MU) گزارش کامل MU (بر اساس GUM)، که شامل برآورد منابع خطا (Type A & Type B) است.
نتایج و اظهار انطباق جدول نتایج، خطای اندازه‌گیری و Statement of Conformity (اظهار نظر در مورد Pass/Fail بودن تجهیز با احتساب MU).
شناسایی ابزار و روش کد شناسایی روش کار، تاریخ، امضای کارشناس مجرب و اطلاعات کامل ابزار مرجع ردیابی‌پذیر.
مدیریت فواصل کالیبراسیون پیشنهاد زمان کالیبراسیون بعدی بر اساس سابقه و حساسیت تجهیزات برودتی.

بنابراین، این گزارش جامع، صرفاً یک سند نیست؛ بلکه ابزاری برای مدیریت کیفیت و ریسک در زیرساخت‌های شماست.

❓ سوالات متداول (FAQ) در مورد مستندسازی و اعتباربخشی

منظور از قابلیت ردیابی (Traceability) در کالیبراسیون چیست؟
قابلیت ردیابی به این معناست که اندازه‌گیری انجام شده توسط تجهیزات مرجع «ثامن لب» باید به استانداردهای ملی یا بین‌المللی (مانند NIST یا DKD) مرتبط باشد. این امر با داشتن زنجیره پیوسته از کالیبراسیون‌های معتبر برای هر تجهیز مرجع تضمین می‌شود.
گواهی کالیبراسیون صادر شده توسط ثامن لب چه استانداردهایی را پوشش می‌دهد؟
گواهی‌های ما کاملاً مطابق با الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:2017 تنظیم می‌شوند و کلیه اطلاعات مورد نیاز (مانند عدم قطعیت اندازه‌گیری، شرایط محیطی، نام و مشخصات ابزار مرجع) را پوشش می‌دهند. این مستندات برای مراجع قانونی، اعتباربخشی آزمایشگاه‌ها و مشتریان MIL-STD قابل ارائه هستند.
گزارش عدم قطعیت اندازه‌گیری (Uncertainty) چه اهمیتی دارد؟
برآورد عدم قطعیت اندازه‌گیری یک الزام حیاتی در ISO 17025 است. این گزارش نشان می‌دهد که نتایج کالیبراسیون تا چه میزان قابل اطمینان هستند و برای تأیید صلاحیت اندازه‌گیری تجهیزات حساس (مانند فریزرهای ULT) ضروری است.

📞 تماس مستقیم: تضمین استاندارد ISO 17025 در مستندات شما

دقت اندازه‌گیری‌های شما، با مستندات معتبر و ردیابی‌پذیر ما تکمیل می‌شود. به عبارت دیگر، برای دریافت گواهی‌های رسمی و تضمین انطباق، با کارشناسان فنی ثامن لب تماس بگیرید.

📞 تلفن شرکت ۰۲۱-۹۱۰۰۳۱۰۲
📱 شماره تماس کارشناس ۰۹۱۲۲۷۰۶۸۰۸
📧 ایمیل info@samenservice.com
ثبت درخواست مشاوره فنی و مستندسازی

Scroll to Top